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贝索斯、盖茨呼吁的大规模测试来了!美国FDA紧急批准新抗原测试

2020/5/11 21:29:55发布190次查看
  财联社(上海,研究员 史正丞)讯,据cnbc报道,美国食药监局(fda)已经紧急批准了一个新类别的新冠检测项目,为大规模的复工复产提供了一项更便宜、快速的检测途径。
  媒体指出,这项紧急使用授权在美国当地时间5月8日签发,批准紧急使用美国医疗保健产品制造商quidel corporation旗下的病毒抗原检测产品sofia 2 sars antigen fia。
(fda批文,来源:官网)   与我们更熟悉的聚合酶链式反应(pcr)测试相比,抗原测试通过使用拭子从鼻腔收集样本,可快速检测是否含有在病毒上或病毒内发现的蛋白质片段(抗原)。虽然出现“假阴性”的概率更高,但从测试的结果来看仍有相当高的准确性,符合临床实验室改进修正案的要求。
  更为重要的是,这项检测具有更简单的设计(更低的成本),且能够在数分钟内得出结论。一旦投产,能够迅速满足美国地区每日百万级别的测试要求。早些时候,包括贝索斯、比尔·盖茨等商界领袖高调呼吁安全重启经济前,需要进行大规模的检测。

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